药品包装泄漏怎么检测？

最近某药企因安瓿瓶微渗漏被召回百万支注射液，质检员老张发现传统目检法存在盲区。目前主流解决方案是采用负压衰减法测试仪，通过向包装内注入压缩空气并监测压力变化，能检测0.5μm级别的微孔泄漏。

测试仪操作复杂吗？

某医疗器械厂新员工小李曾因操作失误导致整批检测数据作废。现在智能机型已实现三步操作：扫码录入参数→自动定位夹具→生成PDF报告。重点看设备是否具备ISO11607标准预置模板，以及异常数据自动标红功能。

设备维护需要注意什么？

华东某检测机构因忽略气压校准，导致年度复检不合格。建议每月进行三项基础维护：用标准漏孔验证精度、更换密封圈、清理气路过滤器。记得保存设备日志，这对GMP认证审查至关重要。